Важкохворі пацієнти зможуть безкоштовно лікуватися незареєстрованими препаратами.
15 лютого Верховна Рада України в другому читанні ухвалила законопроєкт «Про внесення змін до деяких Законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття», який дозволить тяжкохворим українцям отримати лікування інноваційними препаратами безкоштовно, повідомляє пресслужба МОЗ України.
– « Механізм “ліки зі співчуття” (compassionate use) передбачає забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікарськими засобами, які перебувають на стадії клінічних випробувань, безоплатно. Пацієнти, для яких ці препарати можуть стати ключовими у лікуванні, мають змогу скористатися цим шансом», – прокоментував міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.
Розширений доступ до незареєстрованих лікарських засобів пацієнт зможе отримати лише за таких умов:
• пацієнт має загрозу життю або важкий медичний стан, що вимагає лікування незареєстрованим лікарським засобом;
• на території України пацієнт не має доступу до альтернативних ефективних методів лікування та/або не може брати участь у клінічному випробуванні;
• є дані про те, що ризик побічної дії ліків буде нижчим за очікуваний позитивний ефект;
• лікарський засіб пройшов першу фазу клінічних випробувань, які підтвердили його ефективність та безпеку;
• є загальна характеристика потенційних пацієнтів щодо відповідності цим умовам та оцінка прогнозованої кількості пацієнтів, які будуть отримувати препарати.
Такий механізм вже діє в інших розвинених країнах, зокрема в США, Канаді, Японії, Великій Британії, більшості країн ЄС.
